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Organes: Lymphomes non hodgkinien - Type: Lymphome primitif du système nerveux central récurrent ou réfractaire. - Le promoteur: PIQUR Therapeutics AG
PIQUR Therapeutics AG MAJ Il y a 4 ans

Étude PQR309-005 : étude de phase 2 non-randomisée visant à évaluer l’efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du PQR309 chez des patients ayant un lymphome primitif du système nerveux central récurrent ou réfractaire. [essai clos aux inclusions] Le lymphome primitif du système nerveux central est un type rare de lymphome non hodgkinien, originaire de l’encéphale ou de la moelle épinière et de leurs membranes. La plupart des lymphomes primitifs du système nerveux central ne forme pas de métastases. L’âge moyenne du diagnostic est de 65 ans. Le traitement habituel est une irradiation encéphalique totale ou une chimiothérapie. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du PQR309 chez des patients ayant un lymphome primitif du système nerveux central récurrent ou réfractaire. Dans la première étape de l’étude les patients recevront du PQR309 par voie orale une fois par jour. Selon les données de tolérance et d’efficacité de cette première étape, des patients additionnels recevront du PQR309 par voie orale à une dose plus faible une fois par jour ou à une dose hebdomadaire plus faible avec deux jours consécutifs de traitement puis 5 jours sans traitement d’une cure de 7 jours. Dans la deuxième étape de l’étude d’autres patients recevront du PQR309 par voie orale à la dose déterminée à la première étape de l’étude. Les patients seront suivis jusqu’à progression de la maladie ou décès.

Essai clos aux inclusions
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